医药生物职业研讨周报:每周精选个股引荐-信达生物

发布时间:2021-11-21 20:17:03 来源:环球体育登陆

  PD-1 信迪利单抗前三季度出售额稳健增加,医保商洽静候喜报2021Q1-3 信迪利单抗单季度出售额别离为7 亿、7 亿、8 亿,增加契合预期。2021 年信迪利单抗多项大习惯症取得NMPA 上市同意,别离是一线鳞状NSCLC、一线非鳞状NSCLC 和一线肝细胞癌习惯症。新习惯症的获批上市进一步扩展了习惯人群,有望推进信迪利单抗继续放量。依据2020 年WHO 最新发布的世界癌症新发人数计算,三项习惯症对应人群数量超110万,占全体癌症新发人数24%。2021 年三项新习惯症均经过了医保药品目录的初筛,现在正式商洽已完结,行将发布成果。估计若新习惯症进入医保目录,将会加快信迪利单抗放量。

  2021 年信迪利单抗还有两项一线医治习惯症上市请求取得NMPA 受理,包含联合化疗用于医治一线食管鳞癌的新习惯症和联合化疗用于医治一线胃癌患者的新习惯症。估计随五项一线医治习惯症连续获批上市,将继续提高信迪利单抗的收入。

  公司出产产能和商业化才能进一步提高,保证临床价值变现公司产能和出售同步扩大,保证药品出产和出售。公司现在具有24000 升产能,已投入使用出产信迪利单抗及三个生物相似药。还有36000 升产能估计2021 年年末完结建造,总产能将提高至60000 升。公司出售才能继续扩张,商业化团队人数由2020 年的1200 人增至超2300 人,途径掩盖的医院以及DTP 药房数量由4000 家,900 家别离增至约4700 家和1000 家。

  布局多个免疫医治靶点的研制,处理PD-1 不响应以及耐药问题布局了LAG-3、CD47、CTLA-4 以及TIGIT 多个免疫医治靶点,经过PD-1 和针对其他靶点抗体的联用,阻断多个信号通路,使得免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤性更大,到达更好的医治作用。现在PD-1 联用CTLA-4 已进入临床II/III 期,PD-1 联用LAG-3 或TIGIT 已进入临床Ib/II 期。

  公司与劲方医药就候选药物GFH925(KRAS G12C 抑制剂)达到全球战略协作

  三星医疗、药明康德、济川药业(主张重视)、世界医学、专心堂、迈瑞医疗、信达生物(H)、健民集团(主张重视)、京新药业(主张重视)、英科医疗。

  危险提示:商场震动危险,单个公司研制发展、外延整合、出售推行不及预期,医保等方针变化危险、疫情重复的危险