云南省财务支撑生物医药工业立异展开若干办法有哪些?

发布时间:2022-01-07 19:30:33 来源:环球体育登陆

  为贯彻执行《云南省国民经济和社会展开第十四个五年规划和二〇三五年前景方针大纲》(云政发〔2021〕4号)、《云南省“十四五”科技立异规划》(云政发〔2021〕22号)、《中共云南省委 云南省人民政府关于加速构建现代化工业系统的决议》(云发〔2020〕13号)和《云南省人民政府关于加速生物医药工业高质量展开的若干意见》(云政发〔2019〕26号),引导和鼓舞全社会加大生物医药范畴科技立异投入,促进科技先下手为强转化和工业化,立异支撑云南省生物医药工业完结高质量展开,特拟定如下办法。

  依照省委、省人民政府推进八大要点工业、打造世界一流“健康日子目的地牌”、加速构建现代化工业系统的推陈出新布置,以结构调整和转型晋级为主线,以立异驱动为引领,以添加优质种类、做强龙头企业、补齐渠道短板、进步“云药”品牌影响力为抓手,加大研制投入力度,加速科技先下手为强转化和工业化,完结生物技能药抢先展开、现代中药转型展开、仿制药打破展开。到2025年,生物医药工业经营收入完结“保四争五”,即保证到达4000亿元,力求到达5000亿元,年均增加10%以上。其间,生物医药制造业完结经营收入1500亿元以上,年均增加20%以上。构成经营收入500亿元级企业(集团)1户以上,超100亿元级企业(集团)5户以上,超50亿元级企业(集团)5户以上,超10亿元级企业(集团)20户以上,超亿元企业80户以上。开始构成国家战略性新兴工业演示集群、独具特征的生物医药工业立异中心。

  (一)对新取得临床研讨批件或默示答应的疫苗等生物制品,每个种类依照临床前研讨阶段研制费用的20%给予补助,最高不超越300万元;新取得国家新药证书或出产批件且在本省完结工业化的,每个种类依照临床研讨阶段研制费用的20%给予补助,最高不超越1000万元。对防备、操控严重疾病的疫苗研制,采用“一事一议”方法给予支撑。

  (二)对新获国外上市答应的生物制品,依照实践研制投入的30%给予补助,每个种类最高不超越800万元;对经过世界卫生安排预认证(WHO PQ)的疫苗,给予最高不超越500万元经费补助。

  (三)对新经过省级有关寂然确认及出产运用寂然认可的药用植物新种类,且推行栽培5000亩以上的,每个种类给予30万元的补助。

  (四)对中药材规范、中药饮片编造规范进行制修定,且新揭露发布总数在20个以上的,依照每个种类规范规范10万元,给予研讨单位最高不超越500万元补助。对中药材、中药饮片进行规范规范研讨,被国家规范新收载的,每个种类规范规范给予研讨单位一次性100万元补助;2021年以来规范被世界干流药典或世界规范化安排(ISO)采用的,每个种类给予研讨单位200万元补助。

  (五)推进“云药之乡”建造和提质增效,对“云药之乡”中药材资源维护、规范栽培与继续运用等方面,进行动态考评宏伟,绩效归纳考评前10位的,给予详细承当建造使命的单位10万元奖赏。

  (六)对新获批国家规范的中药配方颗粒种类,每个补助50万元;对在国家药典委员会新完结存案的省级中药配方颗粒规范,每个种类补助3万元,每个企业每年最高不超越200万元补助。

  (七)对新取得临床研讨批件或默示答应的中药种类,每个依照临床前研讨阶段研制费用的20%给予补助,最高不超越300万元;新取得国家新药证书或出产批件且在本省完结工业化的,每个种类依照临床研讨阶段研制费用的20%给予补助,最高不超越1000万元。对新获批的医疗安排制剂、获存案的医疗安排运用传统工艺制造中药制剂,每个种类按研制投入的50%给予最高不超越30万元补助。

  (八)对新获国外上市答应的中药种类,依照实践投入的20%给予补助,单种类最高不超越500万元。

  (九)对新取得临床研讨批件或默示答应的化学药,每个种类依照临床前研讨阶段研制费用的20%给予补助,最高不超越300万元;新取得国家新药证书或出产批件且在本省完结工业化的,每个种类依照临床研讨阶段研制费用的20%给予补助,最高不超越1000万元。化学药仿制药完结生物等效性实验存案,并完结榜首例病例入组的,按该种类临床前研制费用的30%给予补助,每个种类补助经费最高不超越300万元。

  (十)对国内同种类前三家经过仿制药质量和先下手为强一致性点评的种类(不同标准视为一个种类),按该种类研制投入的30%给予补助,最高不超越300万元;其他经过一致性点评的种类,按该种类研制投入的20%给予补助,最高不超越100万元。

  (十一)对新获国外上市答应的化学药,依照实践投入的20%给予补助,单种类最高不超越500万元。

  (十二)对新取得国家第三类医疗器械注册证书且在本省完结工业化,每个产品依照研制投入的20%给予补助最高不超越200万元;对新取得国家第二类医疗器械注册证书且在本省完结工业化,每个产品依照研制投入的10%给予补助最高不超越100万元。对新取得保健自给自足同意文号(卫食健字号或存案号)、特别用处化妆品和特别医学用处配方自给自足同意文号的特征健康产品,且在本地投产并上市出售1年,未呈现质量、安全等相关事端,出售收入超越300万元,每个产品一次性给予30万元补助。

  (十三)对新取得国家严重新药创制科技专项、国家要点研制方案相关要点专项立项的项目,国家项目申报攻略有清晰要求的,按要求履行当地配套资金补助;若无相关要求,按国家实践到位经费不超越20%给予补助,最高不超越500万元。同一项目前期已取得过省级财务资金赞助的,或已确认行将立项赞助的,均视同为项目匹配经费,原则上不再予以支撑。

  (十四)对生物医药范畴的国内外企业(团队)顶尖技能团队来滇展开先下手为强转化,给予省级科技方案项目立项支撑,依照项目建造总出资的10%给予赞助,最高不超越1000万元。对从省外引入的生物医药范畴的项目,总出资超5亿元的,择优给予省级科技方案项目立项支撑,最高不超越1000万元;对从省外引入的疫苗等生物技能药的上下游配套工业,依照落地建造已完结出资的15%给予企业补助,单个项目最高不超越2000万元。

  (十五)对新取得药品注册批件、三类医疗器械注册证的生物医药企业,自取得批件起3年内,别离按年度该产品出售收入的5%给予奖补资金,同一产品的奖补资金总额最高不超越500万元,奖补资金用于后续研制投入和奖赏科研团队。

  (十六)对云南省新进入国家基药目录和医保目录的独家产品,一次性给予100万元资金奖赏;对云南省新进入用药攻略、临床途径或达到专家一致的独家产品,一次性给予50万元资金奖赏。对新中标国家药品会集带量收购且收购金额超越1亿元的种类,每个给予最高300万元奖赏。

  (十七)自2021年起,对年经营收入初次打破100亿元、50亿元、30亿元的生物医药企业,一次性别离给予2000万元、1000万元、600万元奖赏;对年经营收入初次打破10亿元、5亿元、1亿元的生物医药企业,一次性别离给予200万元、100万元、20万元奖赏,奖赏资金用于后续研制投入和奖赏科研团队。

  (十八)对出售云南生物医药产品年出售额增加15%以上的本省药品流转企业,按实践出售云药及保健品、特别用处化妆品等产品总额给予1%的补助,年度一次性补助金额最高不超越200万元。

  (十九)对国家新同意建造的生物医药范畴国家要点实验室、国家技能立异中心、国家工程研讨中心和国家临床医学研讨中心,依照相关方针予以必定经费补助;对新确认的生物医药范畴云南实验室、省级要点实验室、技能立异中心、省级工程研讨中心,依照相关宏伟办法给予必定经费补助;支撑省级临床医学研讨中心建造,择优给予省级科技方案项目立项支撑。

  (二十)支撑药物非临床安全性点评安排(GLP)和药物/医疗器械临床实验安排(GCP)等重要公共服务渠道建造,对初次取得药物GLP认证批件和初次完结药物/医疗器械GCP存案的,前3年按其新增研制设备实践投入金额的20%给予补助,累计补助金额最高不超越500万元。对已完结GCP存案的安排,每新增1个GCP存案的专业,给予50万元补助,每家单位累计补助金额最高不超越500万元。

  (二十一)环绕工业关键技能研制与运用、点评与认证公共服务及立异资源整合等需求,建造第三方检测查验安排、生物医药研制外包安排(CRO)、生物医药工业中试渠道等技能立异和公共服务渠道,对契合条件的项目,择优给予省级科技方案项目立项支撑。由公益类科研安排建造的渠道,采用“一事一议”准则,给予赞助;由市场化出资运营建造的渠道,按新增研制设备实践投入总金额的30%给予赞助,最高不超越2000万元。

  (二十二)本地GLP、GCP、CRO、生物医药工业中试渠道等研制服务安排,为与其无出资联系的云南省生物医药企业供给服务的,按年度合同金额及发票依据的10%给予奖赏,最高不超越500万元。

  (二十三)加大资金投入。环绕生物医药工业立异展开要点范畴和关键环节,坚持成果导向,统筹功率和公正,执行财务支撑方针,发挥财务资金的杠杆和引导先下手为强,撬动社会资本投入生物医药工业,推进我省生物医药全工业链立异展开。

  (二十四)严厉考核点评。各级科技主管寂然要加强严重项目的动态盯梢和施行点评,进步方针施行先下手为强和财务资金运用效益。树立严重项目、要点使命安排执行状况年度报告、阶段点评等监测点评机制,严厉实现奖惩。树立健全责任清晰、高效协同的科研诚信宏伟系统,严肃查处违反科研诚信的不端行为。

  (二十五)加强绩效宏伟。树立生物医药工业立异展开作业绩效点评指标系统,强化点评成果的剖析运用。将企业、高校、科研院所、医疗安排的生物医药立异绩效与申报评定省级科技方案项目、核拨财务科研项目经费等挂钩。原则上对点评等级为优、良的,依据状况加大支撑;对点评等级为中、差的,依据状况核减预算。

  (二十六)实施网上申报。省科技厅发布生物医药范畴科技方案项目申报攻略,各申报主体依据攻略申报要求,登录云南省科技宏伟信息系统和“阳光云财一网通”服务渠道完结网络申报,未依照要求进行网络申报的项目不予支撑。